医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
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昭和三十六年厚生省令第一号。公布 1961-02-01。分野: 厚生。最終改正 2026-06-25。条文の原文は出典（e-Gov法令検索）で読める。
- 法令名
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
- 法令番号
- 昭和三十六年厚生省令第一号
- 公布日
- 1961-02-01
- 施行日
- 2026-10-01
- 最終改正
- 2026-06-25
- 改正法令番号
- 令和八年厚生労働省令第百七号
- 分野
- 厚生
- 状態
- 現行
- 改正履歴
- 2014-07-31公布 2017-06-12施行 平成二十六年厚生労働省令第九十二号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2017-01-25公布 2117-12-31施行 平成二十九年厚生労働省令第二号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2017-01-25公布 2018-12-30施行 平成二十九年厚生労働省令第二号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2017-03-30公布 2017-03-30施行 平成二十九年厚生労働省令第三十二号／2017-07-03公布 2017-07-03施行 平成二十九年厚生労働省令第七十号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2017-07-31公布 2017-07-31施行 平成二十九年厚生労働省令第八十二号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2017-07-31公布 2017-07-31施行 平成二十九年厚生労働省令第七十九号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2017-09-26公布 2018-04-01施行 平成二十九年厚生労働省令第九十六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2017-09-26公布 2017-09-26施行 平成二十九年厚生労働省令第九十六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2017-09-27公布 2017-09-27施行 平成二十九年厚生労働省令第九十九号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2017-10-05公布 2018-07-31施行 平成二十九年厚生労働省令第百六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2017-10-05公布 2018-01-31施行 平成二十九年厚生労働省令第百七号 薬局等構造設備規則の一部を改正する省令／2017-10-05公布 2018-01-31施行 平成二十九年厚生労働省令第百六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2017-10-06公布 2019-01-01施行 平成二十九年厚生労働省令第百九号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2017-11-24公布 2017-11-24施行 平成二十九年厚生労働省令第百二十四号 薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令／2018-01-19公布 2018-01-19施行 平成三十年厚生労働省令第六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2018-03-23公布 2018-03-23施行 平成三十年厚生労働省令第三十四号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2018-07-02公布 2018-07-02施行 平成三十年厚生労働省令第八十一号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2018-09-21公布 2018-09-21施行 平成三十年厚生労働省令第百十六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2019-01-08公布 2019-01-08施行 平成三十一年厚生労働省令第一号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2019-03-26公布 2019-03-26施行 平成三十一年厚生労働省令第三十二号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2019-06-18公布 2019-06-18施行 令和元年厚生労働省令第十七号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2019-06-28公布 2019-07-01施行 令和元年厚生労働省令第二十号 不正競争防止法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令／2019-09-20公布 2019-09-20施行 令和元年厚生労働省令第四十九号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2019-11-18公布 2019-12-14施行 令和元年厚生労働省令第七十号 麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2019-11-27公布 2019-11-27施行 令和元年厚生労働省令第七十四号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2020-01-23公布 2020-01-23施行 令和二年厚生労働省令第六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2020-03-25公布 2020-03-25施行 令和二年厚生労働省令第三十六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2020-03-27公布 2020-09-01施行 令和二年厚生労働省令第五十二号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令／2020-03-27公布 2020-03-27施行 令和二年厚生労働省令第四十七号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令／2020-05-08公布 2020-05-08施行 令和二年厚生労働省令第九十七号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2020-06-29公布 2020-06-29施行 令和二年厚生労働省令第百三十二号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2020-06-30公布 2020-06-30施行 令和二年厚生労働省令第百三十三号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2020-08-31公布 2020-09-01施行 令和二年厚生労働省令第百五十五号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令／2020-09-25公布 2020-09-25施行 令和二年厚生労働省令第百六十号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2020-12-25公布 2020-12-25施行 令和二年厚生労働省令第二百八号 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令／2021-01-22公布 2021-08-01施行 令和三年厚生労働省令第五号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2021-01-22公布 2021-01-22施行 令和三年厚生労働省令第六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2021-01-29公布 2021-08-01施行 令和三年厚生労働省令第十五号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令／2021-03-23公布 2021-03-23施行 令和三年厚生労働省令第五十六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2021-06-23公布 2021-06-23施行 令和三年厚生労働省令第百九号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2021-06-29公布 2021-06-29施行 令和三年厚生労働省令第百十三号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2021-06-30公布 2021-07-01施行 令和三年厚生労働省令第百十四号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2021-07-01公布 2021-08-01施行 令和三年厚生労働省令第百十六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令／2021-07-30公布 2022-04-01施行 令和三年厚生労働省令第百三十三号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2021-07-30公布 2021-08-01施行 令和三年厚生労働省令第百三十二号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2021-08-31公布 2021-08-31施行 令和三年厚生労働省令第百四十四号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2021-09-27公布 2021-09-27施行 令和三年厚生労働省令第百六十一号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2021-12-24公布 2021-12-24施行 令和三年厚生労働省令第二百号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2022-01-20公布 2022-01-20施行 令和四年厚生労働省令第十一号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2022-01-20公布 2022-01-20施行 令和四年厚生労働省令第十号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2022-03-14公布 2022-03-14施行 令和四年厚生労働省令第三十六号 申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令／2022-03-28公布 2022-03-28施行 令和四年厚生労働省令第四十四号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2022-03-28公布 2022-03-28施行 令和四年厚生労働省令第四十三号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令／2022-03-31公布 2022-03-31施行 令和四年厚生労働省令第六十五号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2022-05-20公布 2022-05-20施行 令和四年厚生労働省令第八十四号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令／2022-06-20公布 2022-06-20施行 令和四年厚生労働省令第九十五号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2022-09-13公布 2022-12-01施行 令和四年厚生労働省令第百二十八号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令／2022-09-13公布 2022-09-13施行 令和四年厚生労働省令第百二十七号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2022-09-26公布 2022-09-26施行 令和四年厚生労働省令第百三十五号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2022-09-30公布 2022-09-30施行 令和四年厚生労働省令第百四十号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令／2022-09-30公布 2022-09-30施行 令和四年厚生労働省令第百三十七号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2022-11-22公布 2022-11-22施行 令和四年厚生労働省令第百五十六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2022-12-23公布 2022-12-23施行 令和四年厚生労働省令第百七十一号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2023-01-31公布 2023-01-31施行 令和五年厚生労働省令第十二号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2023-03-27公布 2023-03-27施行 令和五年厚生労働省令第三十一号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2023-03-31公布 2023-04-01施行 令和五年厚生労働省令第六十一号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2023-04-28公布 2023-04-28施行 令和五年厚生労働省令第七十五号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2023-06-26公布 2023-06-26施行 令和五年厚生労働省令第八十七号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2023-08-30公布 2023-08-30施行 令和五年厚生労働省令第百六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2023-09-14公布 2023-09-14施行 令和五年厚生労働省令第百十一号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2023-09-25公布 2023-09-25施行 令和五年厚生労働省令第百十九号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2023-11-01公布 2024-01-05施行 令和五年厚生労働省令第百三十七号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2023-12-26公布 2023-12-26施行 令和五年厚生労働省令第百六十一号 デジタル社会の形成を図るための規制改革を推進するための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令／2023-12-27公布 2023-12-27施行 令和五年厚生労働省令第百六十五号 デジタル社会の形成を図るための規制改革を推進するための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令／2024-01-18公布 2024-01-18施行 令和六年厚生労働省令第九号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2024-03-26公布 2024-03-26施行 令和六年厚生労働省令第五十一号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2024-05-07公布 2024-05-07施行 令和六年厚生労働省令第八十二号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2024-06-24公布 2024-06-24施行 令和六年厚生労働省令第九十八号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2024-09-24公布 2024-09-24施行 令和六年厚生労働省令第百二十六号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2024-10-16公布 2024-12-12施行 令和六年厚生労働省令第百四十一号 大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令／2024-12-27公布 2024-12-27施行 令和六年厚生労働省令第百六十五号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2025-02-18公布 2025-04-01施行 令和七年厚生労働省令第十号 国立健康危機管理研究機構法及び国立健康危機管理研究機構法の施行に伴う関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令／2025-02-28公布 2025-05-31施行 令和七年厚生労働省令第十五号 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令／2025-03-21公布 2025-03-21施行 令和七年厚生労働省令第二十号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2025-03-27公布 2025-03-27施行 令和七年厚生労働省令第二十五号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2025-03-31公布 2025-04-01施行 令和七年厚生労働省令第三十三号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令／2025-05-19公布 2025-05-19施行 令和七年厚生労働省令第六十一号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2025-05-30公布 2025-06-01施行 令和七年厚生労働省令第六十二号 刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令／2025-06-24公布 2025-06-24施行 令和七年厚生労働省令第六十九号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2025-08-25公布 2025-08-25施行 令和七年厚生労働省令第八十四号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2025-09-19公布 2025-09-19施行 令和七年厚生労働省令第九十一号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2025-10-22公布 2025-11-20施行 令和七年厚生労働省令第百三号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令／2025-11-28公布 2026-05-01施行 令和七年厚生労働省令第百十七号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令／2025-12-22公布 2025-12-22施行 令和七年厚生労働省令第百二十三号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2026-02-19公布 2026-02-19施行 令和八年厚生労働省令第十四号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2026-03-23公布 2026-03-23施行 令和八年厚生労働省令第三十号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2026-03-27公布 2026-04-01施行 令和八年厚生労働省令第四十六号 医療法施行規則等の一部を改正する省令／2026-04-01公布 2026-04-01施行 令和八年厚生労働省令第七十五号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2026-04-28公布 2026-05-21施行 令和八年厚生労働省令第八十八号 社会保険審査官及び社会保険審査会法施行規則等の一部を改正する省令／2026-05-18公布 2026-05-18施行 令和八年厚生労働省令第九十三号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2026-06-19公布 2026-06-19施行 令和八年厚生労働省令第百四号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令／2026-06-25公布 2026-10-01施行 令和八年厚生労働省令第百七号 栄養士法施行規則等の一部を改正する省令／2026-06-30公布 2027-05-20施行 令和八年厚生労働省令第百十号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令／2026-08-24公布 2026-08-24施行 令和八年厚生労働省令第百三十三号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
原データ更新日：2026-10-18
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。